Dòng xử lý aseptic tốc độ cao hoàn toàn tự động với ISO 5 đến ISO 8 phòng sạch và tự động hóa robot

Dây chuyền vô trùng (hoặc dây chuyền sản xuất vô trùng) là một hệ thống sản xuất chuyên biệt được thiết kế để sản xuất các sản phẩm trong môi trường không bị nhiễm bẩn. Các dây chuyền này rất cần thiết trong các ngành công nghiệp yêu cầu tiêu chuẩn vệ sinh cao, chẳng hạn như dược phẩm, công nghệ sinh học, thiết bị y tế và chế biến thực phẩm.

• Môi trường phòng sạch - Duy trì độ tinh khiết không khí được chứng nhận ISO (ISO 5 đến ISO 8)
• Hệ thống khử trùng - Sử dụng nồi hấp, hydro peroxide (VHP) hoặc chiếu xạ gamma
• Máy chiết rót vô trùng - Đảm bảo chiết rót chất lỏng vô trùng mà không bị nhiễm bẩn
• Công nghệ rào cản - Cách ly sản phẩm khỏi sự tiếp xúc của con người (ví dụ: RABS hoặc bộ cách ly)
• Xử lý tự động - Giảm sự can thiệp của con người bằng robot

• Dược phẩm: Sản xuất thuốc tiêm vô trùng, vắc xin và các sản phẩm sinh học
• Thiết bị y tế: Sản xuất dụng cụ phẫu thuật, cấy ghép và túi IV
• Thực phẩm & Đồ uống: Đóng gói sữa UHT, thức ăn trẻ em và bữa ăn ăn liền
• Mỹ phẩm: Đảm bảo các sản phẩm không chứa chất bảo quản vẫn vô trùng

• Ngăn ngừa ô nhiễm vi sinh vật
• Tuân thủ các quy định GMP & FDA
• Nâng cao thời hạn sử dụng của sản phẩm
• Giảm thu hồi và lãng phí lô hàng
• Hỗ trợ sản xuất tự động, tốc độ cao

Quá trình xử lý vô trùng bao gồm ba bước chính: khử trùng nhiệt của sản phẩm, khử trùng vật liệu bao bì và bảo quản vô trùng trong quá trình đóng gói. Để đảm bảo độ vô trùng thương mại, các cơ sở xử lý vô trùng phải duy trì tài liệu thích hợp về các hoạt động sản xuất, cho thấy rằng các điều kiện vô trùng thương mại đã đạt được và được duy trì trong toàn bộ cơ sở.

Bất kỳ vi phạm nào đối với quy trình đã lên lịch cho hệ thống xử lý hoặc đóng gói đều yêu cầu sản phẩm bị ảnh hưởng phải bị phá hủy, xử lý lại hoặc phân tách để đánh giá thêm. Các hệ thống xử lý và đóng gói phải được làm sạch và khử trùng lại trước khi có thể tiếp tục hoạt động.